致:尊敬的客户
无锡耐思生命科技股份有限公司(以下简称“我司”)因战略发展需求,于无锡市新吴区群兴路 105号异地新建符合 GMP 要求的生产基地,并计划将吹塑类产品系列转移至该新生产基地生产。目前,吹塑类产品及细菌皿相关搬迁变更工作已按计划顺利完成,现将具体情况通知如下:
一、变更完成情况
本次吹塑类产品及部分细菌皿搬迁变更仅涉及生产地址、仓库及厂房车间,产品核心生产要素未发生变动,具体信息如下:
生产地址变更:吹塑类产品及部分细菌皿原生产地址为“无锡市新吴区梅村工业园锡达路 530 号”,现已正式变更为“无锡市新吴区群兴路 105 号”。
厂房车间变更:吹塑类产品及部分细菌皿原生产车间为“老厂区 1 车间”,现已搬迁至“新厂区 1 楼 8车间”并投入使用。
仓库变更:吹塑类产品及部分细菌皿原仓库地址为“无锡市新吴区梅村工业园锡达路 530 号”,现已正式变更为“无锡市新吴区群兴路 105 号”。
核心要素保持稳定:搬迁后,吹塑类产品及部分细菌皿的主要生产设备、生产环境等级、原材料采购标准、产品质量标准及检验方法均与搬迁前保持一致,未发生任何变更。
二、变更验证及品质保障
验证工作完成情况:为确保搬迁后产品生产过程合规、品质稳定,我司已按计划完成新生产基地相关公用设施及吹塑设备和细菌皿类设备的验证工作,具体包括空调系统验证、空压机系统验证、产品工艺验证;所有验证项目均符合 GMP 要求及产品生产标准,设备试运行正常,可满足吹塑类产品及细菌皿类产品稳定生产需求。
品质与供应保障:本次搬迁变更前,我司已通过全面质量风险评估,明确搬迁过程不会对产品品质产生影响;同时,搬迁期间我司备足吹塑类产品库存,有效保障了产品供应的连续性,未出现订单交付延迟情况。目前,新生产基地产品生产已逐步恢复正常,可稳定满足客户订单需求。
三、搬迁后工作衔接
生产组织:我司生产中心已根据新生产基地的生产流程及设备布局,合理制定吹塑类及细菌皿类产品生产计划,组织员工熟练掌握新生产环境操作规范及设备使用方法,当前生产效率稳步提升,产品质量稳定可控。
物资管理:物流中心已完成搬迁至新生产基地的产品原材料、半成品及成品的入库登记工作,建立了新的库存台账,实现物资规范化管理,确保生产物料供应及时、库存信息准确。
四、咨询方式
如您对本次吹塑类产品搬迁变更完成情况有任何疑问,可通过以下方式咨询:
联系人:陶瑞亮(品质经理),联系电话:15061751367
感谢您对无锡耐思生命科技股份有限公司的支持与信任,我们将持续以稳定的产品品质和高效的服务,为您提供优质的产品!
顺祝商祺!
无锡耐思生命科技股份有限公司
